Arrêt de commercialisation du Kétoprofène en gel

Bonjour,

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a décidé de retirer du marché tous les gels contenant du kétoprofène, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Ces gels (PROFENID gel, KETUM gel, TOPFENA gel et Kétoprofène gel génériques) sont destinés à être appliqués sur la peau. De nombreux cas d'allergie de la peau, souvent graves, ont été rapportés chez des patients traités avec ces gels destinés à soulager les douleurs dues à des traumatismes ou à de l'arthrose (rhumatismes).

Ces réactions allergiques, déclenchées par une exposition au soleil (même voilé), se présentent généralement sous la forme d'eczéma ou de cloques pouvant s'étendre au-delà de la zone d'application. Ces réactions allergiques ont parfois conduit à des hospitalisations et à des arrêts de travail. De plus, certaines personnes ayant présenté ce type d'allergie ont ensuite développé une allergie à une substance, l'octocrylène, utilisée comme filtre solaire dans certains produits.

En conséquence, l'Afssaps demande aux médecins de ne plus prescrire de traitement à base de gel de kétoprofène, et aux patients d'arrêter tout traitement en cours et de consulter leur médecin pour remplacer le traitement. Les gels contenant du kétoprofène seront retirés des pharmacies le 12 janvier 2010, c'est à dire dés demain et l'Algérie est concernée.

PS: Depuis un certain moment et après l'interdiction de vente du di-antalvic, je constate que pas mal de médecins continuent à le prescrire et encore pire certains pharmaciens continuent à le vendre, alors prière de respecter ces communiqués d'interdiction de vente.

Bien à vous!

Merci.

merci kuzanagi
ils ont interdit ça depuis un moment, ya un article de l'agence FR des médicaments qui a annoncé cette nouvelle

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et pour di antalvic.....rabi yahdina :evil:
ya des medecins qui ont besoin d'un CEE pas du coeur, mais du cerveau!!!

salam alikoum
merci a kusa et omar

salut tout le monde
c'est vrais qu'il ya un arrét de commercialisation du kétoproféne en gel et du di-antalvic ( et autre médicament contenant le dxp) mais les médecins continuent a ce jour de les préscrire ,le pharmacie se retrouve parfois dans des situations assez délicates , il doit honorer l'ordonnance qui lui ai délivré , satisfaire les besoins de son client , et respecter la réglementation.
a mon avis il faudrai que les médecins cessent de préscrire ces médicaments et aussi tous les autres médicaments qui sont actuellement en rupture parsque sincérement c vrément une vrais galére pour le patient et pour le pharmacien qui ne trouve rien a dire que ''désolé mais ce produit est introuvable '' la phrase que je détéste par dessus tout .

salut pr tlmnd vous parlez du kétotifène gel ça donne des formes allergie mais surtout en cas d'utilisation abusive ...mais pour le di-antalvic connaissez vous toute l'histoire de ce traitement ? ils ont interdi ce mdt vu l'augmentation des tentatifs de suicide en utilisant le di-antavic en france le di-antalvic se trouve dans des boites dont chak boite contient 100 cp .... vous voyez il faut tjr chercher les vrais causes scientifique d'interdiction d'un mdt ou d'un jeste therapeutique.

Bonjour,

eineine a écrit:...mais pour le di-antalvic connaissez vous toute l'histoire de ce traitement ? ils ont interdi ce mdt vu l'augmentation des tentatifs de suicide...

C'est peut être une des raisons de son interdiction mais faut pas oublier que le Le Dextropropoxyphène est un opiacé et a quelques effets secondaires qui ont étés notés comme:

• Dépression respiratoire
• Perturbation de la conduction cardiaque
• Bradycardie et troubles du rythme (1,2).

Pour plus d'info se referer au site suivant:

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Bien à vous.

salut à toute et à tous
Hier un délégué commercial s'est présenté au niveau de l'officine ou je travaille , et m'a annoncé que le ketum gel et autres produits a base de kétoproféne (en gel )seront prochainement disponibles et que le retrait n'a été que temporaire . sincérement je ne comprend plus rien ?? alors que les distributeurs de produits pharmaceutique ont repris tous ces produits , on prévien nos clients du retrait , ,!! là on devra recommander et à nouveau convaincre les patients de l'efficacité du produit.

Bonjour mimina,

À mon avis, faut encore attendre quelque temps avant de recommander du kétoprofène en gel, car même à l'échelle européen c'est un peu la zizanie!!!

Conformément à la décision du 17 décembre 2009 de l’AFSSAPS de suspendre les AMM des spécialités à base de kétoprofène administrées sous forme de gel, toutes les spécialités appartenant aux groupes génériques Kétoprofène 2,5 % (groupe de Kétum et groupe de Profénid) avaient été retirées du marché le 12 janvier 2010. Mais le 26 janvier 2010, le juge des référés du Conseil d’État, saisi par la société anonyme Ménarini France, avait prononcé la suspension de l’exécution de la décision du 17 décembre 2009 pour la spécialité Kétum 2,5 %, gel.

À la suite de cela, Biogaran avait adressé à l’AFSSAPS le 29 janvier une demande de retrait de la décision de suspension des AMM de ses spécialités contenant du kétoprofène sous forme de gel. La décision de l’AFSSAPS du 10 février 2010 abroge ainsi la décision du 17 décembre 2009 et autorise Biogaran à commercialiser de nouveau ses spécialités Kétoprofène Biogaran 2,5 % gel et Kétoprofène BGR 2,5 % gel dans l’attente de l’issue de la réévaluation du rapport bénéfice/risque engagée à l’échelon européen.

Conclusion: ce n'est que le Kétoprofène Biogaran 2,5 % gel et Kétoprofène BGR 2,5 % gel qui sont autorisés sur le marché européen, enfin pour le moment, en attente du verdict final!

J'espère que je vous ai éclairé un peu!

Bien à vous.

merci bcp kusanagi pour ces infos